Judul : Manajemen Tata Kelola Komite Etik Penelitian: Mengawal Integritas Penelitian dengan Subjek Manusia
Penulis:
Tri Nugraha Susilawati, dr., M.Med., Ph.D.,
Noviyati Rahardjo Putri, S.Si.T., M. Tr. Keb.,
Dr. Grhasta Dian Perestroika, S.ST., M.Kes.,
Herry Susanto, MAN., Ph.D.,
Nurhasan Agung Prabowo, dr.,Sp.PD., M.Kes., [dan 21 lainnya].
Editor : Tunggul Ardi, S.Si.
Desain Cover : Jaka Susila
Layout isi : Afif Putri Pratiwi, A.Md., S.I.
Foto cover : Freepik, Vecteezy
Preliminary : i – xii
Halaman isi : 223
Ukuran buku : 17,5 x 25 cm
Cetakan pertama, November 2024
ISBN dalam proses permohonan
Sinopsis :
Buku ini menjelaskan tentang kedudukan Komite Etik Penelitian dan sebagai dasar dalam pelaksanaan fungsi serta tanggung jawabnya sesuai dengan peraturan perundangan-undangan yang berlaku. Komite Etik Penelitian juga mengkaji, menilai dan menyetujui amandemen terhadap protokol yang sebelumnya telah diberikan persetujuan etik. Komite Etik Penelitian bersifat independen, bebas dari pengaruh atau tekanan politik, lembaga, profesi, kelompok, pribadi, industri atau pasar. Independensi tersebut meliputi aspek komposisi anggota, tata kerja, proses pengkajian dan pengambilan keputusan.