Judul : Standar Operasional Prosedur (SOP) Komite Etik Penelitian: Mengawal Integritas Penelitian dengan Subjek Manusia
Penulis:
Tri Nugraha Susilawati, dr., M.Med., Ph.D.
Noviyati Rahardjo Putri, S.Si.T., M. Tr. Keb.
Dr. Grhasta Dian Perestroika, S.ST., M.Kes.
Herry Susanto, MAN., Ph.D.
Nurhasan Agung Prabowo, dr.,Sp.PD., M.Kes., [dan 21 lainnya]
Editor : Tunggul Ardi, S.Si.
Desain Cover : Jaka Susila
Layout isi : Afif Putri Pratiwi, A.Md., S.I.
Foto cover : Freepik, Vecteezy
Preliminary : i – xii
Halaman isi : 218
Ukuran buku : 17,5 x 25 cm
Cetakan pertama, Oktober 2024
ISBN dalam proses permohonan
Sinopsis :
Standar Operasional Prosedur (SOP) atau Prosedur Operasional Baku (POB) ini menjelaskan tentang cara menyiapkan dan merevisi pedoman operasional Komite Etik Penelitian, termasuk tata letak dan format penulisan pedoman. KEP juga mengkaji, menilai dan menyetujui amandemen terhadap protokol yang sebelumnya telah diberikan persetujuan etik. KEP bersifat independen, bebas dari pengaruh atau tekanan politik, lembaga, profesi, kelompok, pribadi, industri atau pasar. Independensi tersebut meliputi aspek komposisi anggota, tata kerja, proses pengkajian dan pengambilan keputusan. SOP ini menjelaskan tentang kedudukan KEP dan sebagai dasar dalam pelaksanaan fungsi serta tanggung jawabnya sesuai dengan peraturan perundangan-undangan yang berlaku.